2014新年之際,瑞博子公司昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞博夸克”)迎來(lái)了我國(guó)小核酸(siRNA)制藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要的里程碑。由瑞博夸克與美國(guó)夸克公司合作申報(bào)并共同實(shí)施的用于治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)的小核酸藥物QPI-1007的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申報(bào)已于1月13日完成向中國(guó)藥監(jiān)部門的申請(qǐng)遞交工作,正式進(jìn)入了CFDA的審批程序。據(jù)稱這是中國(guó)進(jìn)入CFDA的審批程序的第一個(gè)小核酸藥物。
QPI-1007是一種1.1類siRNA藥物??淇斯疽淹瓿稍诿绹?guó)和以色列I/IIa期臨床研究,其研究結(jié)果初步顯示了QPI-1007在NAION治療領(lǐng)域的優(yōu)越的安全性和有效性。相關(guān)結(jié)果已得到了FDA的認(rèn)可并在美國(guó)獲批進(jìn)入II/III臨床研究。而此次申報(bào)的國(guó)際多中心II/III期臨床研究預(yù)計(jì)在中國(guó)(香港、臺(tái)灣)、美國(guó)、以色列和印度的約40家研究中心進(jìn)行。
小核酸技術(shù)是本世紀(jì)出現(xiàn)的最重要、影響最深遠(yuǎn)的制藥生物技術(shù)。此次申報(bào)是瑞博和夸克公司開展戰(zhàn)略合作成立合資公司后,引入的第一個(gè)已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)入一期和二期臨床的重要小核酸藥物品種,這不僅對(duì)于促進(jìn)中國(guó)小核酸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究具有重要的意義,同時(shí)也大大縮短該藥物在中國(guó)的上市時(shí)間,從而能更好地服務(wù)于患者。
瑞博夸克由蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司和美國(guó)夸克制藥公司于2012年9月共同在江蘇昆山成立。瑞博夸克專注于開發(fā)以RNAi為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究,旨在中國(guó)及亞洲各國(guó)推動(dòng)以RNAi藥物為主的臨床研究和藥物上市。瑞博夸克目前擁有亞洲最大的小核酸藥物品種線。
| 免费的成人无码A片在线 | 成人黄色电影网址 | 波多野佶衣中文字幕久久 | 成人网站在线免费观看 | 寡妇高潮一级毛片免费看 | 先锋影音资源在线 | 又黄又大又粗又大又硬 | 亚洲精品145极品午夜17c | 久久久国产色情无码A片爆乳直播 | 欧美肥妇精品久久久久久 | 91成人无码看片在线观看网址 | 国模少妇一区二区三区 | 久久99国产精品久久99爱酱 | 国产又粗又长又硬又黄视频 | 精品国产人妻AV多野结衣 | 欧州无码A片人妻少妇 | 福利姬视频在线www 成人午夜色情无码精品 | 国产一级a毛一级a看高清视视频 | 亚洲国产精品成人做爰A片 粉嫩av浪潮av色欲aV | 无套内谢的新婚少妇国语播放 | 国产99成人精品视频免费福利 | 亚洲无码专区一区二区 | 草1024榴社区成人影院 | 国产一级a毛一级a | 熟妇少妇自拍偷拍第五页 | 撒尿视频一区二区三区 | 在线观看黄色小视频 | 人人妻人人澡人人爽97 | 国产精品久久久久久妇女6080 | 肥老熟妇伦子伦456视频 | 久久毛片www.17c.com | 无码狂躁久久久久久老妇肾复康 | 熟女人妻精品猛烈进入 | 国产91熟女高潮一区二区 | 国产无 码免费观看少萝 | 美女自慰白浆免费看 | 中文乱码人妻一区二区三区视频 | 波多野结衣乳巨码无在线观看 | 国产亚洲东北熟女高潮叫床 | 精品人妻伦一二三区久久春菊 |